Η χρήση obeticholic acid σε ασθενείς με μη αλκοολική λιπώδη στεατοηπατίτιδα

Το obeticholic acid είναι παράγωγο χολικών αλάτων και μέσω της ενεργοποίησης του farnesoid X νουκλεϊκού υποδοχέα επιδρά ευεργετικά στη στεάτωση και στην ίνωση σε πειραματικά μοντέλα μη αλκοολικής στεατοηπατίτιδας (NASH). Σε μια πολυκεντρική τυχαιοποιημένη διπλή τυφλή μελέτη που δημοσιεύτηκε στο Lancet (2014, epub ahead of print 07.11.14), εκτιμήθηκε η αποτελεσματικότητα του obeticholic acid έναντι εικονικού φαρμάκου σε ασθενείς με NASH. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 1:1 είτε σε 125 mg obeticholic acid ημερησίως είτε σε εικονικό φάρμακο για 72 εβδομάδες. Το πρωταρχικό καταληκτικό στοιχείο της μελέτης ήταν η ιστολογική βελτίωση κατά τουλάχιστον 2 βαθμούς στο NAS activity score χωρίς επιδείνωση της ίνωσης. Συνολικά 141 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν obeticholic acid, ενώ 142 έλαβαν εικονικό φάρμακο. Η μελέτη σταμάτησε πρόωρα, διότι οι ασθενείς που ελάμβαναν obeticholic acid είχαν σημαντική βελτίωση στην ιστολογία στις 72 εβδομάδες. Συγκεκριμένα, 50/110 (45%) ασθενείς σε obeticholic acid που ολοκλήρωσαν τις 72 εβδομάδες είχαν βελτίωση στην ιστολογία σε σύγκριση με 23/109 (23%) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Το συχνότερο ανεπιθύμητο σύμβαμα ήταν ο κνησμός στο 23% των ασθενών που ελάμβαν ενεργό θεραπεία, όπως επίσης και η άνοδος στα επίπεδα της LDL χοληστερίνης. Συμπερασματικά, το obeticholic acid βελτιώνει τις ιστολογικές αλλοιώσεις σε ασθενείς με NASH, εντούτοις η μακροχρόνια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της χρήσης του χρειάζονται περαιτέρω μελέτη.

 

Εμμανουήλ Τσόχατζης, Ηπατολόγος

Μπορεί επίσης να σας αρέσει Περισσότερα από τον συγγραφέα

Αφήστε μια απάντηση

Εγγραφή στο Newsletter μας!

Εγγραφείτε στο ενημερωτικό μας δελτίο και ενημερωθείτε πρώτοι για τα τελευταία Ιατρικά Νέα.

You have Successfully Subscribed!

Μετάβαση σε γραμμή εργαλείων