Simeprevir και sofosbuvir με ή χωρίς ριμπαβιρίνη για τη θεραπεία ασθενών με γονότυπο 1 χρόνια ηπατίτιδα C

43

Τον τελευταίο χρόνο ανακοινώθηκαν τα αποτελέσματα πολλαπλών μελετών στη χρόνια ηπατίτιδα C με θεραπευτικά σχήματα χωρίς τη χρήση ιντερφερόνης. Η μελέτη COSMOS δημοσιεύτηκε στο Lancet (2014;384:1756-65) και συμπεριέλαβε ασθενείς με γονότυπο 1 οι οποίοι είτε δεν είχαν λάβει θεραπεία στο παρελθόν είτε δεν είχαν ανταποκριθεί σε σχήμα με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 2:1:2:1 να λάβουν simeprevir 150 mg και sofosbuvir 400 mg ημερησίως είτε για 24 εβδομάδες με (ομάδα 1) ή χωρίς (ομάδα 2) ριμπαβιρίνη ή για 12 εβδομάδες με (ομάδα 3) ή χωρίς (ομάδα 4) ριμπαβιρίνη. Η τυχαιοποίηση έγινε ξεχωριστά για μη ανταποκριθέντες σε προηγούμενη θεραπεία με στάδιο ίνωσης F0-F2 (ομάδα 1) και για μη ανταποκριθέντες ή χωρίς προηγούμενη θεραπεία με στάδιο ίνωσης F3-F4 (ομάδα 2).
Το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο ήταν η μόνιμη ιολογική ανταπόκριση 12 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας (SVR12). Συμπεριλήφθηκαν 168 ασθενείς, εκ των οποίων οι 154 (92%) είχαν SVR12. Δεν υπήρχε σημαντική διαφορά αποτελεσματικότητας μεταξύ των τεσσάρων θεραπευτικών σχεδιασμών ή μεταξύ των δύο ομάδων ασθενών (SVR12 90%, 95%CI 81-96 και 94%, 95%CI 87-98 σε ομάδες 1 και 2 αντίστοιχα). Τα συνηθέστερα ανεπιθύμητα συμβάματα ήταν κόπωση, ναυτία και πονοκέφαλος. Σημαντικά ανεπιθύμητα συμβάματα παρατηρήθηκαν σε 5 συνολικά ασθενείς, εκ των οποίων οι τέσσερις διέκοψαν τη θεραπεία.
Συμπερασματικά, η θεραπεία συνδυασμού με simeprevir και sofosbuvir είναι αποτελεσματική σε ασθενείς με γονότυπο 1 χρόνια ηπατίτιδα C. Το βασικό πρόβλημα με όλες τις νέες θεραπείες για την ηπατίτιδα C παραμένει η υψηλή τιμή τους που ενδεχομένως να επηρεάσει την ευρεία διαθεσιμότητα τους.

 

Εμμανουήλ Τσόχατζης, Ηπατολόγος

Μπορεί επίσης να σας αρέσει Περισσότερα από τον συγγραφέα

Αφήστε μια απάντηση

Εγγραφή στο Newsletter μας!

Εγγραφείτε στο ενημερωτικό μας δελτίο και ενημερωθείτε πρώτοι για τα τελευταία Ιατρικά Νέα.

You have Successfully Subscribed!

Μετάβαση σε γραμμή εργαλείων