Simeprevir και sofosbuvir με ή χωρίς ριμπαβιρίνη για τη θεραπεία ασθενών με γονότυπο 1 χρόνια ηπατίτιδα C

0 82

Τον τελευταίο χρόνο ανακοινώθηκαν τα αποτελέσματα πολλαπλών μελετών στη χρόνια ηπατίτιδα C με θεραπευτικά σχήματα χωρίς τη χρήση ιντερφερόνης. Η μελέτη COSMOS δημοσιεύτηκε στο Lancet (2014;384:1756-65) και συμπεριέλαβε ασθενείς με γονότυπο 1 οι οποίοι είτε δεν είχαν λάβει θεραπεία στο παρελθόν είτε δεν είχαν ανταποκριθεί σε σχήμα με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 2:1:2:1 να λάβουν simeprevir 150 mg και sofosbuvir 400 mg ημερησίως είτε για 24 εβδομάδες με (ομάδα 1) ή χωρίς (ομάδα 2) ριμπαβιρίνη ή για 12 εβδομάδες με (ομάδα 3) ή χωρίς (ομάδα 4) ριμπαβιρίνη. Η τυχαιοποίηση έγινε ξεχωριστά για μη ανταποκριθέντες σε προηγούμενη θεραπεία με στάδιο ίνωσης F0-F2 (ομάδα 1) και για μη ανταποκριθέντες ή χωρίς προηγούμενη θεραπεία με στάδιο ίνωσης F3-F4 (ομάδα 2).
Το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο ήταν η μόνιμη ιολογική ανταπόκριση 12 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας (SVR12). Συμπεριλήφθηκαν 168 ασθενείς, εκ των οποίων οι 154 (92%) είχαν SVR12. Δεν υπήρχε σημαντική διαφορά αποτελεσματικότητας μεταξύ των τεσσάρων θεραπευτικών σχεδιασμών ή μεταξύ των δύο ομάδων ασθενών (SVR12 90%, 95%CI 81-96 και 94%, 95%CI 87-98 σε ομάδες 1 και 2 αντίστοιχα). Τα συνηθέστερα ανεπιθύμητα συμβάματα ήταν κόπωση, ναυτία και πονοκέφαλος. Σημαντικά ανεπιθύμητα συμβάματα παρατηρήθηκαν σε 5 συνολικά ασθενείς, εκ των οποίων οι τέσσερις διέκοψαν τη θεραπεία.
Συμπερασματικά, η θεραπεία συνδυασμού με simeprevir και sofosbuvir είναι αποτελεσματική σε ασθενείς με γονότυπο 1 χρόνια ηπατίτιδα C. Το βασικό πρόβλημα με όλες τις νέες θεραπείες για την ηπατίτιδα C παραμένει η υψηλή τιμή τους που ενδεχομένως να επηρεάσει την ευρεία διαθεσιμότητα τους.

 

Εμμανουήλ Τσόχατζης, Ηπατολόγος

Αφήστε μια απάντηση