Συνδυασμός daclatascir και sofosbuvir για τη θεραπεία ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C (ΧΗC)

0 96

Η θεραπεία της ηπατίτιδας C με από του στόματος αντιϊκά χωρίς τη χρήση ιντερφερόνης φαίνεται ότι σύντομα θα αποτελέσει πραγματικότητα.

Σε μια μελέτη που δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine (2014;370:211-21), εκτιμήθηκε η αποτελεσματικότητα του από του στόματος συνδυασμού daclatascir και sofosbuvir σε ασθενείς με γονότυπο 1, 2 και 3. Στη μελέτη συμπεριλήφθηκαν αρχικά 44 ασθενείς με γονότυπο 1 και 44 με γονοτύπους 2 και 3 και έλαβαν 60 mg daclatascir και 400 mg sofosbuvir άπαξ ημερησίως για 24 εβδομάδες με ή χωρίς ριμπαβιρίνη.

Η μελέτη συμπεριέλαβε ακόμη 123 ασθενείς με γονότυπο 1 που έλαβαν την ίδια αγωγή για 12 ή 24 εβδομάδες (81 ασθενείς χωρίς προηγούμενη θεραπεία και 41 ασθενείς με προηγούμενη αποτυχία σε σχήμα με boceprevir/telaprevir και ιντερφερόνη αντίστοιχα).

Το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο ήταν η παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση στις 12 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας. Συνολικά, 211 ασθενείς έλαβαν θεραπεία. Από τους ασθενείς με γονότυπο 1, το 98% είχε παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση ανεξάρτητα από προηγούμενη θεραπεία.

Το 92% των ασθενών με γονότυπο 2 και το 89% με γονότυπο 3 εμφάνισε επίσης παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση. Υψηλά ποσοστά παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης παρατηρήθηκαν σε ασθενείς με γονότυπο 1α και 1β (98% και 100% αντίστοιχα), πολυμορφισμούς CC και non-CC IL28B (93% και 98% αντίστοιχα), και σε αυτούς που έλαβαν ή δεν έλαβαν ριμπαβιρίνη (94% και 98% αντίστοιχα). Τα πιό συχνά ανεπιθύμητα συμβάματα ήταν κόπωση, πονοκέφαλος και ναυτία.

Συμπερασματικά, ο συνδυασμός daclatascir και sofosbuvir άπαξ ημερησίως εμφάνισε υψηλά ποσοστά παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης σε ασθενείς με γονοτύπους 1, 2 και 3. Το κρίσιμο ερώτημα με τις παραπάνω θεραπείες θα αποτελέσει η τιμή τους, η οποία θα καθορίσει το πόσο ευρέως προσβάσιμες θα είναι.

 

Εμμανουήλ Τσόχατζης, Ηπατολόγος

Αφήστε μια απάντηση